Ενεργό ρόλο στην αξιολόγηση φαρμάκων αποκτούν οι ασθενείς

Μια πρωτοβουλία με σαφή ευρωπαϊκό και διεθνή προσανατολισμό υλοποιεί η Ένωση Σπανίων Ασθενών Ελλάδος, δημιουργώντας Ακαδημία Ασθενών υψηλού επιπέδου, με στόχο την ουσιαστική συμμετοχή των ασθενών στις διαδικασίες αξιολόγησης και έγκρισης φαρμάκων. Η ελληνική Ακαδημία συγκαταλέγεται στις πρώτες αντίστοιχες δομές που λειτούργησαν στην Ευρώπη και φιλοδοξεί να ενισχύσει τη φωνή των σπάνιων ασθενών σε θεσμικό επίπεδο.

Η εκπαίδευση απευθύνεται σε ασθενείς και φροντιστές με εμπειρία, οι οποίοι αποκτούν γνώσεις για το πώς σχεδιάζονται, αξιολογούνται και εγκρίνονται νέα φάρμακα και τεχνολογίες υγείας. Στα σεμινάρια, τα οποία διεξάγονται στα αγγλικά και σε απογευματινές ώρες, συμμετέχουν εκπαιδευτές από τον Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, το ευρωπαϊκό όργανο Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας (HTA), καθώς και στελέχη θεσμικών φορέων από την Ελλάδα και το εξωτερικό. Ο κύκλος μαθημάτων ξεκίνησε στα μέσα Ιανουαρίου και ολοκληρώνεται στα τέλη Μαρτίου.

Όπως επισημαίνει ο αντιπρόεδρος της Ένωσης, Δημήτρης Αθανασίου, οι σπάνιες παθήσεις, περίπου 8.000 συνολικά, αποτελούν ένα ιδιαίτερα σύνθετο πεδίο. Η έλλειψη γνώσης, ακόμη και σε επιστημονικό επίπεδο, καθιστά δύσκολη τόσο τη φροντίδα όσο και την έρευνα. Το πρόβλημα γίνεται εντονότερο αν αναλογιστεί κανείς ότι οι σπάνιες ασθένειες αφορούν έως και το 6-8% του παγκόσμιου πληθυσμού.

Σε αυτό το περιβάλλον, η συμμετοχή εκπαιδευμένων ασθενών αναδεικνύεται σε κρίσιμο παράγοντα. Οι ασθενείς είναι συχνά εκείνοι που γνωρίζουν καλύτερα την καθημερινότητα της νόσου, τις πραγματικές ανάγκες και τις προτεραιότητες της θεραπείας. Μέσα από τη δομημένη εκπαίδευση, μπορούν να μεταφέρουν τεκμηριωμένη εμπειρία στις διαδικασίες ανάπτυξης φαρμάκων, αλλά και στον σχεδιασμό κλινικών δοκιμών, σε πανευρωπαϊκό και διεθνές επίπεδο.

Ιδιαίτερη σημασία έχει και ο ρόλος τους στην αξιολόγηση του ρίσκου και του οφέλους. Οι αποφάσεις για το ποιο επίπεδο κινδύνου είναι αποδεκτό προκειμένου να υπάρξει θεραπευτικό όφελος δεν μπορούν να ληφθούν χωρίς τη φωνή των ίδιων των ασθενών. Σε αρκετές περιπτώσεις, η τεκμηριωμένη παρέμβαση εκπαιδευμένων ασθενών έχει οδηγήσει σε αλλαγές στον αρχικό σχεδιασμό κλινικών μελετών ή στη συνολική προσέγγιση των θεσμικών φορέων.

Τα δεδομένα για τις σπάνιες παθήσεις παραμένουν σκληρά. Παγκοσμίως, επηρεάζουν 400 έως 500 εκατομμύρια ανθρώπους, ενώ στην Ευρώπη αφορούν περίπου 30 εκατομμύρια πολίτες. Στην Ελλάδα, ο αριθμός των σπάνιων ασθενών υπολογίζεται σε περίπου 500.000, με το 50% να είναι παιδιά. Για το 95% των σπάνιων παθήσεων δεν υπάρχει σήμερα εγκεκριμένη θεραπεία, ενώ πολλές χαρακτηρίζονται από υψηλή θνησιμότητα και αναπηρία.

Μέσα σε αυτό το πλαίσιο, η Ακαδημία Ασθενών έρχεται να καλύψει ένα ουσιαστικό κενό. Δεν περιορίζεται στη θεωρητική κατάρτιση, αλλά δημιουργεί τις προϋποθέσεις ώστε οι ασθενείς να συμμετέχουν ενεργά στη διαμόρφωση πολιτικών υγείας. Η πρωτοβουλία αυτή αναδεικνύει τον ασθενή όχι ως παθητικό αποδέκτη αποφάσεων, αλλά ως ισότιμο συνομιλητή.

Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ

Περισσότερα:

Δεν σε παίρνει ο ύπνος; 7 πρακτικές που βοηθούν

ΕΦΕΤ: Ανάκληση γνωστής σαλάτας λόγω λιστέριας – Ποιο προϊόν αφορά

Σχολικά κυλικεία: Τέλος σε αναψυκτικά και τσιπς – Τι αλλάζει για μαθητές και γονείς από τη νέα σχολική χρονιά