Διαβήτης: Ο FDA ενέκρινε τον πρώτο αισθητήρα που μετρά γλυκόζη και κετόνες κάθε λεπτό

Μία νέα συσκευή φιλοδοξεί να αλλάξει τον τρόπο με τον οποίο οι άνθρωποι με διαβήτη παρακολουθούν δύο κρίσιμους δείκτες της υγείας τους.

Ο αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) αδειοδότησε το Libre Duo 10 Day της Abbott, τον πρώτο φορετό αισθητήρα που μετρά συνεχώς και ταυτόχρονα τη γλυκόζη και τις κετόνες.

Ο FDA έδωσε την άδεια κυκλοφορίας στις ΗΠΑ στις 25 Αυγούστου 2026 μέσω της διαδικασίας De Novo. Η συσκευή απευθύνεται σε ανθρώπους με διαβήτη ηλικίας δύο ετών και άνω και μπορεί να παραμένει στο σώμα για έως δέκα ημέρες.

Τι διαφορετικό κάνει ο νέος αισθητήρας;

Μέχρι σήμερα, οι αισθητήρες συνεχούς καταγραφής παρακολουθούσαν κυρίως τη γλυκόζη. Όσοι χρειάζονταν έλεγχο κετονών χρησιμοποιούσαν ξεχωριστές εξετάσεις αίματος ή ούρων, οι οποίες έδιναν μία μεμονωμένη μέτρηση χωρίς να αποτυπώνουν την τάση.

Το Libre Duo 10 Day καλύπτει αυτό το κενό. Μετρά κάθε λεπτό, ημέρα και νύχτα, τα επίπεδα γλυκόζης και κετονών στο διάμεσο υγρό, δηλαδή στο υγρό που βρίσκεται κάτω από το δέρμα.

Στη συνέχεια, μεταδίδει ασύρματα τις πληροφορίες σε συμβατό smartphone μέσω της εφαρμογής Libre. Έτσι, ο χρήστης μπορεί να βλέπει:

• Τις τρέχουσες τιμές γλυκόζης και κετονών
• Εάν οι τιμές ανεβαίνουν ή υποχωρούν
• Αυτόματες ειδοποιήσεις όταν οι κετόνες φτάνουν σε ανησυχητικό όριο

Γιατί έχει σημασία η συνεχής μέτρηση των κετονών;

Οι κετόνες παράγονται όταν ο οργανισμός δεν διαθέτει αρκετή ινσουλίνη και στρέφεται στο λίπος για να αντλήσει ενέργεια. Όταν συσσωρευτούν σε υψηλές συγκεντρώσεις, μπορεί να προκαλέσουν διαβητική κετοξέωση, γνωστή και ως DKA.

Η διαβητική κετοξέωση αφορά κυρίως ανθρώπους με διαβήτη τύπου 1, μπορεί όμως να εμφανιστεί και σε άλλους ασθενείς με διαβήτη. Εξελίσσεται γρήγορα και, χωρίς έγκαιρη αντιμετώπιση, μπορεί να γίνει απειλητική για τη ζωή.

Εδώ βρίσκεται η βασική καινοτομία: αντί για μία στιγμιαία μέτρηση, ο αισθητήρας αποτυπώνει τη μεταβολή των κετονών σε πραγματικό χρόνο. Επομένως, ο ασθενής ή ο φροντιστής του μπορεί να εντοπίσει νωρίτερα μία ανοδική τάση και να ακολουθήσει τις οδηγίες της θεραπευτικής ομάδας πριν η κατάσταση εξελιχθεί σε επείγον περιστατικό.

Μπορεί ο αισθητήρας να αποτρέψει την κετοξέωση;

Ο αισθητήρας λειτουργεί ως εργαλείο έγκαιρης προειδοποίησης και όχι ως αυτόνομη θεραπεία. Δεν χορηγεί ινσουλίνη και δεν αντικαθιστά την ιατρική αξιολόγηση ή το εξατομικευμένο σχέδιο αντιμετώπισης του διαβήτη.

Ο FDA επισημαίνει ότι ο χρήστης πρέπει να αξιολογεί τις πληροφορίες για τις κετόνες μαζί με τις μετρήσεις της γλυκόζης και τα συμπτώματά του. Συνεπώς, μία ειδοποίηση χρειάζεται να οδηγεί στις ενέργειες που έχει συστήσει ο θεράπων γιατρός και όχι σε αυθαίρετη αλλαγή της θεραπείας.

Τι έδειξαν οι κλινικές μελέτες;

Η αδειοδότηση βασίστηκε σε έξι κλινικές μελέτες, στις οποίες συμμετείχαν συνολικά περισσότεροι από 600 άνθρωποι ηλικίας δύο ετών και άνω.

Οι ερευνητές εξέτασαν την ακρίβεια του αισθητήρα σε διαφορετικά επίπεδα γλυκόζης και κετονών. Σύμφωνα με τον FDA, τα αποτελέσματα έδειξαν ότι η συσκευή παρακολουθούσε με ακρίβεια κλινικά σημαντικές μεταβολές στις κετόνες κατά τη δεκαήμερη χρήση της.

Παράλληλα, ο αισθητήρας μπορούσε να εντοπίζει αυξημένα επίπεδα κετονών πριν από την εκδήλωση διαβητικής κετοξέωσης.

Πριν από την τελική αδειοδότηση, ο FDA είχε εντάξει τη συσκευή στο πρόγραμμα Breakthrough Devices. Το συγκεκριμένο πρόγραμμα επιταχύνει την αξιολόγηση τεχνολογιών που μπορούν να προσφέρουν αποτελεσματικότερη διάγνωση ή αντιμετώπιση σοβαρών παθήσεων.

Ποιους αφορά το Libre Duo 10 Day;

Η αμερικανική ένδειξη καλύπτει ανθρώπους με διαβήτη από την ηλικία των δύο ετών.

Η τεχνολογία αποκτά ιδιαίτερο ενδιαφέρον για όσους αντιμετωπίζουν αυξημένο κίνδυνο κετοξέωσης, όπως άτομα με διαβήτη τύπου 1, αλλά και ορισμένους ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 που λαμβάνουν ινσουλίνη ή συγκεκριμένες θεραπείες.

Ωστόσο, η επιλογή συστήματος συνεχούς παρακολούθησης χρειάζεται να γίνεται σε συνεργασία με τον γιατρό, με βάση τον τύπο του διαβήτη, τη θεραπεία, την ηλικία και τον ατομικό κίνδυνο.

Τι ισχύει για Ευρώπη και Ελλάδα;

Η Abbott είχε εξασφαλίσει ήδη από τον Μάιο του 2026 ευρωπαϊκή πιστοποίηση CE για δύο εκδόσεις της τεχνολογίας:

• Το Libre Duo, με διάρκεια χρήσης έως 15 ημέρες, για ενήλικες από 18 ετών
• Το Libre Duo 10 Day, με διάρκεια χρήσης έως 10 ημέρες, για ηλικίες δύο ετών και άνω

Η εταιρεία έχει ανακοινώσει ότι σχεδιάζει να ξεκινήσει τη διάθεση των συστημάτων σε επιλεγμένες ευρωπαϊκές χώρες μέσα στο 2026. Στη διαθέσιμη επίσημη ενημέρωση, όμως, δεν αναφέρεται συγκεκριμένη ημερομηνία κυκλοφορίας ή κάλυψης στην Ελλάδα.

Επιπλέον, η Abbott σχεδιάζει τη μελλοντική σύνδεση των αισθητήρων με αυτοματοποιημένα συστήματα χορήγησης ινσουλίνης. Μία τέτοια διασύνδεση θα μπορούσε να προσφέρει πιο ολοκληρωμένη εικόνα, απαιτεί όμως τις απαραίτητες τεχνικές και κανονιστικές εγκρίσεις.

Τι πρέπει να κρατήσουν οι ασθενείς;

Το Libre Duo 10 Day δεν αποτελεί απλώς έναν ακόμη αισθητήρα γλυκόζης. Προσθέτει τη συνεχή εικόνα των κετονών, ενός δείκτη που μέχρι σήμερα απαιτούσε ξεχωριστό έλεγχο και συχνά καταγραφόταν μόνο όταν είχε ήδη προκύψει ανησυχία.

Η δυνατότητα παρακολούθησης των δύο τιμών στην ίδια οθόνη μπορεί να βοηθήσει ασθενείς, γονείς και φροντιστές να αναγνωρίζουν νωρίτερα μία επικίνδυνη μεταβολή.

Παρ’ όλα αυτά, η τεχνολογία λειτουργεί συμπληρωματικά: δεν αντικαθιστά τον γιατρό, την ινσουλίνη ή το εξατομικευμένο πλάνο διαχείρισης του διαβήτη.

Περισσότερα:

Εορτολόγιο: Ποιοι γιορτάζουν σήμερα, Σάββατο 29 Αυγούστου 2026

Ισχύει από σήμερα (28/8): Θέλεις να κάνεις συγκέντρωση, πορεία ή συναυλία; Πρέπει να υποβάλεις αίτηση στο gov.gr

Θεσσαλονίκη: Αναστολή ασφαλιστικών εισφορών για τους πληγέντες από τις φωτιές

Ιός του Δυτικού Νείλου: Κρούσματα σε 61 δήμους – Σοβαρή νόσηση 13χρονου και εντατικοί ψεκασμοί