Καρκίνος παγκρέατος: Νέο χάπι παρατείνει την επιβίωση
Νέα θεραπευτική προοπτική για τον μεταστατικό καρκίνο του παγκρέατος ανοίγει το daraxonrasib, με εμπορική ονομασία Rasonque. Το φάρμακο έδειξε σημαντικό όφελος επιβίωσης σε μελέτη φάσης ΙΙΙ, στην οποία συμμετείχαν ασθενείς που είχαν ήδη λάβει συστηματική θεραπεία.
Ο FDA ενέκρινε τη θεραπεία στις 26 Αυγούστου 2026, ενώ η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων εισηγήθηκε τη χορήγηση ευρωπαϊκής άδειας κυκλοφορίας. Η θετική γνωμοδότηση αποτελεί ενδιάμεσο βήμα: την τελική απόφαση λαμβάνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Καρκίνος παγκρέατος: Τι έδειξε η μελέτη για την επιβίωση
Η διεθνής, τυχαιοποιημένη μελέτη RASolute 302 συνέκρινε το daraxonrasib με καθιερωμένα σχήματα χημειοθεραπείας σε 500 ασθενείς με μεταστατικό αδενοκαρκίνωμα παγκρέατος, μετά από εξέλιξη της νόσου υπό προηγούμενη θεραπεία.
Στην ανάλυση που δημοσιοποίησε ο FDA:
- Η διάμεση συνολική επιβίωση έφτασε τους 13,2 μήνες, έναντι 6,7 μηνών με τη χημειοθεραπεία.
- Η διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου έφτασε τους 7,2 μήνες, έναντι 3,6 μηνών.
- Η αντικειμενική ανταπόκριση καταγράφηκε στο 30% των ασθενών, έναντι 11% στην ομάδα σύγκρισης.
Ο λόγος κινδύνων για τη συνολική επιβίωση ήταν 0,40, εύρημα που αντιστοιχεί σε σχετική μείωση του κινδύνου θανάτου κατά 60% στη συγκεκριμένη ανάλυση.
Παράλληλα, ο EMA αναφέρει διάμεση συνολική επιβίωση 12,4 μηνών, έναντι 6,7 μηνών, χρησιμοποιώντας νεότερη ημερομηνία συλλογής δεδομένων, έως τις 15 Ιουνίου 2026. Γι’ αυτό, τα δημοσιεύματα χρειάζεται να διευκρινίζουν σε ποια ανάλυση αναφέρονται.
Οι διάμεσες τιμές περιγράφουν την πορεία των ομάδων της μελέτης. Δεν προβλέπουν τον χρόνο επιβίωσης ενός συγκεκριμένου ασθενούς.
Πώς δρα η νέα στοχευμένη θεραπεία
Το daraxonrasib παρεμβαίνει στη λειτουργία των πρωτεϊνών RAS, οι οποίες συμμετέχουν στη μετάδοση σημάτων για την ανάπτυξη και την επιβίωση των κυττάρων.
Στο παγκρεατικό αδενοκαρκίνωμα, μεταλλάξεις μπορούν να διατηρούν αυτά τα σήματα διαρκώς ενεργά, ενισχύοντας την ανάπτυξη του όγκου. Το φάρμακο σχηματίζει σύμπλοκο με την πρωτεΐνη κυκλοφιλίνη Α και αναστέλλει τη δραστηριότητα των RAS, επιβραδύνοντας την καρκινική ανάπτυξη.
Ποιους ασθενείς αφορά η ευρωπαϊκή γνωμοδότηση
Η θετική γνωμοδότηση αφορά ενήλικες με μεταστατικό αδενοκαρκίνωμα παγκρέατος που έχουν λάβει τουλάχιστον μία προηγούμενη θεραπεία.
Επομένως, η εξέλιξη αφορά συγκεκριμένη κατηγορία ασθενών και δεν συνιστά γενική σύσταση για κάθε μορφή ή στάδιο καρκίνου του παγκρέατος. Η ογκολογική ομάδα αξιολογεί την καταλληλότητα κάθε θεραπευτικής επιλογής.
Ποιες ανεπιθύμητες ενέργειες χρειάζονται προσοχή
Το daraxonrasib χορηγείται από το στόμα, μία φορά ημερησίως. Ωστόσο, η λήψη σε μορφή δισκίου απαιτεί συστηματική ιατρική παρακολούθηση.
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν διάρροια, εξάνθημα, στοματίτιδα, ναυτία και έμετο. Επιπλέον, ο FDA επισημαίνει προειδοποιήσεις για σοβαρότερες επιπλοκές, μεταξύ άλλων γαστρεντερική διάτρηση και διάμεση πνευμονοπάθεια ή πνευμονίτιδα.
Τι γνωρίζουμε για την πρόσβαση στην Ελλάδα
Η ευρωπαϊκή γνωμοδότηση δεν συνεπάγεται αυτόματα τακτική διάθεση και αποζημίωση στην Ελλάδα. Μετά την ευρωπαϊκή άδεια, κάθε κράτος ακολουθεί τις δικές του διαδικασίες για την τιμολόγηση και την κάλυψη του φαρμάκου.
Σύμφωνα με την ενημέρωση των γιατρών, συγκεκριμένοι ασθενείς στην Ελλάδα έχουν ήδη λάβει εγκρίσεις εξατομικευμένης πρόσβασης, ενώ η προμήθεια βρίσκεται σε εξέλιξη.
Η ίδια ενημέρωση περιγράφει διαδικασία που ξεκινά με τεκμηριωμένη εισήγηση του ογκολόγου και περιλαμβάνει αίτημα μέσω του Συστήματος Ηλεκτρονικής Προέγκρισης του ΕΟΠΥΥ. Η ολοκλήρωσή της εξαρτάται από τις απαιτούμενες εγκρίσεις και τη διαθεσιμότητα του φαρμάκου.
Τι να συζητήσετε με τον ογκολόγο σας
Αν αναζητάτε πληροφορίες για τη θεραπεία, ζητήστε από την ογκολογική ομάδα να διευκρινίσει:
- Αν η διάγνωση και οι προηγούμενες αγωγές σας αντιστοιχούν στον πληθυσμό που αφορά η θεραπεία.
- Ποιο όφελος και ποιους κινδύνους εκτιμά για τη δική σας περίπτωση.
- Αν υπάρχει διαθέσιμη διαδικασία πρόσβασης και ποια δικαιολογητικά απαιτεί.
- Ποιο πρόγραμμα παρακολούθησης θα χρειαστείτε.
Τα αποτελέσματα του daraxonrasib ενισχύουν τις θεραπευτικές δυνατότητες για μια νόσο με περιορισμένες επιλογές μετά την αρχική αγωγή. Η αξιοποίησή τους στην καθημερινή φροντίδα προϋποθέτει προσεκτική επιλογή ασθενών και έγκαιρη πρόσβαση.
- 30 λεπτά πριν Καρκίνος παγκρέατος: Νέο χάπι παρατείνει την επιβίωση
- 2 ώρες πριν Γρίπη, Covid, RSV: Ποιες ηλικίες και ομάδες έχουν προτεραιότητα στον εμβολιασμό
- 23/10/2026 00:20 Συντάξεις 2027: «Κρυφό» μπόνους για 165.000 συνταξιούχους
